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產(chǎn)品展示

PRODUCT DISPLAY

公司的產(chǎn)品LANEX-DC®——來(lái)自德國，自體攜帶的“抗癌藥“。

優(yōu)諾醫藥參照國際上細胞產(chǎn)品按藥品進(jìn)行管理的經(jīng)驗，率先在粵港澳大灣區進(jìn)行布局。將德國生產(chǎn)工藝、設備和廠(chǎng)房完整復制，并按照中國和歐盟GMP標準進(jìn)行生產(chǎn)。LANEX-DC®是優(yōu)諾醫藥生產(chǎn)的國際領(lǐng)先樹(shù)突狀細胞（DC）腫瘤治療藥品。

LANEX-DC?細胞藥品注射液

優(yōu)諾醫藥 UNION

廣東優(yōu)諾生物醫藥科技有限公司自成立起就積極布局細胞生物治療技術(shù)研發(fā)、應用和轉化，現階段大力投資的大灣區細胞谷項目立足大灣區，放眼全世界，總建筑面積為99996平方米，是大灣區首個(gè)專(zhuān)注于活細胞及基因藥物（先進(jìn)治療技術(shù)）轉化的國際化、GMP標準、合同委托研發(fā)和制造企業(yè)（CDMO)，亦是一個(gè)國際化的、解決“卡脖子”技術(shù)的CGT藥物重大科技創(chuàng )新平臺。
公司總部位于廣州科學(xué)城開(kāi)源大道北隧達街11

0

藥品使用安全事件
（例）
21+

藥品臨床應用時(shí)間
（年）
360+

文件組成SOP
（份）
30000+

全球累計臨床應用
（例）

工廠(chǎng)展示

factory exhibit

德國政府唯一授權的樹(shù)突狀細胞（DC）藥品制備機構

歐盟EMA認證GMP標準的樹(shù)突狀細胞（DC）藥品生產(chǎn)商

符合中國和歐盟GMP標準的細胞生產(chǎn)工廠(chǎng)

工廠(chǎng)位于廣州科學(xué)城開(kāi)源大道北隧達街11號，服務(wù)對象包括醫院、高校、企業(yè)和技術(shù)持有人等。

5個(gè)潔凈等級為B+A級的細胞制備間

粵港澳大灣區內唯一合規化、工業(yè)化的GMP細胞制備工廠(chǎng)，每年可生產(chǎn)3000份免疫細胞產(chǎn)品。

發(fā)展歷程

THE DEVELOPMENT COURSE

美國醫師威廉·科萊創(chuàng )立“科萊毒素”療法，研究生物治療癌癥。

1891 年
首次發(fā)現樹(shù)突細胞（DC），自體免疫細胞治療技術(shù)開(kāi)始發(fā)展。

1973 年
首批原癌基因及白介素-2被發(fā)現，生物治療癌癥走向臨床。

1976 年
細胞免疫被公認為繼手術(shù)、化療和放療之后第四種腫瘤治療模式。

1985 年
美國食品藥品監督管理局（FDA）正式將生物免疫療法視為癌癥療法之一。

1992 年
美國國籍腫瘤免疫及基因治療總結報告指出免疫細胞治療是目前唯一有希望完全消滅癌細胞的治療手段。

2000 年
世界衛生組織（WHO）發(fā)布腫瘤免疫治療指導原則。德國LDG醫療集團成立，自主研發(fā)LANEX-DC技術(shù)。

2001 年
原中國衛生部將自體免疫細胞治療技術(shù)列入首批允許臨床應用的第三類(lèi)醫療技術(shù)目錄。

2009 年
美國食品藥品管理局（FDA）批準首個(gè)樹(shù)突細胞（DC）治療難治性前列腺癌。

2010 年
拉爾夫·斯坦曼教授因發(fā)現樹(shù)突細胞（DC）并闡明其在后天免疫系統作用機制，獲得諾貝爾醫學(xué)獎。

2011 年
腫瘤細胞免疫療法被《科學(xué)》雜志評為“2013年度重要十大科學(xué)突破”的榜首。

2013 年
德國LDGLABOR(澳門(mén))有限公司成立?！丁敖】抵袊?030”規劃綱要》、《“十三五”國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》明確重點(diǎn)發(fā)展腫瘤免疫治療技術(shù)。

2016 年
德國LDG醫療集團采用專(zhuān)有技術(shù)LANEX-DC?為腫瘤患者實(shí)施治療突破10000個(gè)相關(guān)案例。

2017 年
德國LDG（澳門(mén)）實(shí)驗室、醫療中心正式運營(yíng)，打造大灣區領(lǐng)先的細胞免疫治療一體化平臺。

2018 年
2020年10月31日，廣東優(yōu)諾生物科技有限公司關(guān)于DC細胞注射液IND注冊申報正式啟動(dòng)。

2020 年
2021年1月22日，廣東優(yōu)諾生物科技有限公司細胞藥生產(chǎn)基地正式啟動(dòng)。

2021 年